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北京泰格科信生物科技有限公司

技术开发、技术服务、技术咨询(中介除外);销售第一类医疗器械、第二类医疗器械...

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  • 公司类型:

    有限责任公司 (生产商)

  • 经营模式:

    生产商

  • 主营产品:

    技术开发、技术服务、技术咨询(中介除外);销售第一类医疗器械、第二类医疗器械...

  • 公司地址:

    北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

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北京泰格科信生物科技有限公司介绍
北京泰格科信生物科技有限公司由原空军分子生物学研究主任、教授、博士生导师刘丽女士于2004年成立,是一家专业从事诊断试剂研发、生产、销售一体化的企业。公司目前拥有诊断试剂及配套仪器研发、生产平台,在同行业中,占据国内地位具有相对的研发技术能力。泰格科信于2007年通过国家药品GMP认证,2010年获得ISO13485质量管理体系认证,同时设有体外诊断试剂生产车间达到十万级、万级以及局部百级的无菌生产管理级别,并且建立规模化临床检验仪器生产厂房,之后陆续获得ISO9001:2008和ISO13485:2003,医疗器械质量管理体系认证以及CFDA相关产品注册。今,泰格拥有发明专利1项,二、三类医疗器械产品注册证97项,一类医疗器械生产备案证1项,在申报审批发明专利3项。泰格科信综合运用化学发光法、胶体金法和乳胶层析法,自主研发出近百种产品并成功获得国家药监局注册审批。另外,泰格拥有自主研发的多种新型产品,更有多项全自动、半自动仪器的控制及软件分析,以特异性好,灵敏度高,临床结果更准确,而获得国内外客户的一致好评。同时,基于泰格强大、专业的研发团队,目前正在研发的二大类四分类产品已进入产品验证阶段,不断为客户与患者提供更多的临床、快速检测产... [详细介绍]
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公司名称: 北京泰格科信生物科技有限公司
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